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Willkommen bei Cytogen

Sie interessieren sich für
  • Humangenetik, Chromosomenanalyse?
  • Pränatal-, Postnataldiagnostik oder Tumorzytogenetik?
  • Kultur von Amnionzellen, Chorionzotten, Lymphozyten oder Knochenmarkszellen?
Wir blicken auf fast ¼ Jahrhundert Erfahrung in Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Zellkulturmedien für die Zytogenetik zurück. Die Qualität unserer Medien beruht auf einer umfangreichen Prüfung (Validierung) im Rahmen der Qualitätssicherung basierend auf einer engen Zusammenarbeit mit unseren Anwendern in den humangenetischen Routinelabors.

Alle Medien sind IVD CE – Produkte und werden entsprechend den Normen DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 14971 speziell für die Verwendung in der In Vitro Diagnostik unter der Norm DIN EN ISO 15189 hergestellt. Unsere Produkte erfüllen zudem die Anforderungen der gesetzlichen Bestimmungen a) des Medizinprodukte Gesetzes (MPG) und b) des Gendiagnostik Gesetzes (GDG).

Reagenzien, Seren, Supplemente und Zubehör ohne CE Kennzeichnung sind für Forschungszwecke oder für die Verwendung in der Biotechnologie vorgesehen. Selbstverständlich sind solche Produkte auch in der Routinediagnostik zugelassen, aber in diesem Fall stets unter der Maßgabe des „In Haus Privilegs“ (Eigenmethode bzw. Eigenherstellung) und es bedarf einer Validierung entsprechend DIN EN ISO/IEC 17043 durch den Anwender.
 
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